مضاد حيوي فموي.. دواء جديد لعلاج التهابات المسالك البولية لدى النساء البالغات
حالة شائعة جداً وعلاجها يعتمد على استخدام المضادات الحيوية
وكالات
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أخيراً، على استخدام المضاد الحيوي الفموي بيفميسيلينام pivmecillinam الذي تنتجه شركة UTILITY therapeutics، وسيحمل الآن الاسم التجاري Pivya، وذلك لعلاج النساء البالغات المصابات بالتهابات المسالك البولية غير المعقدة.
وأشار تعليق من هارفرد للمنشورات الصحية إلى أنه لأول مرة منذ 20 عاماً، سيكون لدى الأطباء مضاد حيوي جديد لعلاج التهابات المسالك البولية (UTIs) عند النساء. وهو تطور مشجع، حيث أصبحت الجراثيم التي تسبب التهابات المسالك البولية أكثر مقاومة للأدوية الموجودة، ما يجعل الأدوية أقل فعالية. وفي إعلان الموافقة، أشارت إدارة الغذاء والدواء إلى أن التهابات المسالك البولية غير المعقدة هي التهابات بكتيرية في المثانة تصاب بها الإناث بشكل خاص.
وتظهر الإحصائيات الصحية أن ما يقرب من نصف النساء البالغات يعانين من التهاب المسالك البولية مرة واحدة على الأقل في حياتهن. ويعتبر عقار Pivya خياراً مناسباً للمرضى الذين يكون سبب التهابات المسالك البولية سلالات حساسة من Escherichia coli
وProteus mirabilis وStaphylococcus saprophyticus.
وقال د. بيتر كيم، مدير قسم مضادات العدوى في مركز تقييم الأدوية والبحث التابع لإدارة الغذاء والدواء: «الموافقة على هذا المضاد الحيوي ستوفر علاجاً إضافياً لالتهابات المسالك البولية غير المعقدة التي تعد حالة شائعة جداً وعلاجها يعتمد على استخدام المضادات الحيوية».
وتتوقع شركة UTILITY therapeutics إطلاق Pivya في الولايات المتحدة في عام 2025.
◄ المادة الفعالة
المادة الفعالة في عقار Pivya، هي أمينوبنسلين (نوع من البنسلين يؤخذ عن طريق الفم)، وهي فئة فرعية من «بيتا لاكتامز» تعمل عن طريق تعطيل تركيب جدار الخلية البكتيرية. وقد تمت الموافقة على «بيفميسيلينام» تجارياً منذ أكثر من 40 عاماً خارج الولايات المتحدة، واستخدم بنجاح لعلاج التهابات المسالك البولية في العديد من البلدان على مدى السنوات الأربعين الماضية كعلاج أولي لالتهابات المسالك البولية «غير المعقدة» (التي تقتصر على المثانة).
◄ فعاليته
تم دعم موافقة إدارة الغذاء والدواء ببيانات ثلاث تجارب سريرية، قامت بمقارنة وتقييم نتائج عقار Pivya بالدواء الوهمي ومضادات حيوية مشابهة والبروفين. وبينت الدراسات الثلاث معدل استجابة مرتفع للقضاء على المرض وبنسبة تصل إلى %76 لعقار Pivya بعد ثمانية إلى 14 يوماً من الاستخدام مقارنة بالعقاقير المشابهة كالمضادات الحيوية والايبوبروفين.
◄ هل هو آمن؟
من حيث السلامة، يعتبر عقار Pivya آمناً بشكل عام وأكثر آثاره الجانبية شيوعاً هي الغثيان والإسهال. ولكن لفتت التحذيرات إلى فرصة حدوث تفاعلات فرط حساسية، ونقص الكارنيتين، وردود الفعل الجلدية الشديدة.
كما تم منع تناوله من قبل المرضى الذين لديهم تاريخ معروف من فرط الحساسية الشديدة تجاه أدوية بيتا لاكتام. ويمكن أن يتداخل عقار Pivya أيضاً مع اختبار فحص حديثي الولادة لاضطراب التمثيل الغذائي النادر «حمض الدم المتساوي».